ГЕРОФАРМ опубликовала промежуточные итоги клинических исследований Семавик Некст (семаглутид) и Седжаро (тирзепатид), посвящённых терапии ожирения у подростков от 12 до 17 лет.
ГЕРОФАРМ первой среди российских компаний начала изучение препаратов класса ГПП‑1 у пациентов данной возрастной категории. Исследование применения тирзепатида у подростков также стало первым в мировой практике, пишет newstula.ru.
По данным Всемирной организации здравоохранения, избыточной массой тела страдают более 390 млн детей в мире, 160 млн из них имеют ожирение. С 1990 года распространённость заболевания среди подростков увеличилась в четыре раза. В России, по данным Минздрава, диагноз «ожирение» поставлен более чем 480 тыс. школьников. Детское ожирение связано с повышенным риском сахарного диабета второго типа, болезней сердечно‑сосудистой системы, нарушений работы печени и почек, а также патологий репродуктивной и опорно‑двигательной систем во взрослом возрасте.
Сейчас препараты класса ГПП‑1 для снижения веса зарегистрированы только для взрослых. В лечении детского ожирения используются лираглутид и орлистат, однако эти препараты требуют ежедневного приёма. Кроме того, подобные схемы могут сопровождаться более частыми нежелательными реакциями и уступать по эффективности терапии препаратами нового поколения.
Клинические исследования были начаты осенью 2025 года. В них участвуют около 800 подростков; работа ведётся более чем в 50 исследовательских центрах, расположенных в 18 городах России. В течение года участники проходят терапию под контролем детских эндокринологов, отслеживают изменение массы тела и других показателей здоровья, соблюдают рекомендации по питанию и физической активности. В проекте участвуют аккредитованные Минздравом России медицинские организации, в том числе ФГБУ «НМИЦ эндокринологии им. академика И. И. Дедова» и ПМГМУ им. И. М. Сеченова.
На момент включения в исследования средняя масса тела подростков составляла 95–97 кг, средний индекс массы тела — 34,1. У большинства участников было диагностировано ожирение II–III степени. Неалкогольная жировая болезнь печени выявлялась у каждого пятого подростка, нарушения липидного профиля — у каждого четвёртого, клиническая гипертония — у каждого десятого.
Предварительные результаты исследований Семавик Некст и Седжаро показали, что за первые шесть месяцев лечения у значительной части участников ИМТ снизился примерно на 20%. В компании, в частности, сообщили о случае уменьшения массы тела с 96 до 75 кг. Около 70% подростков скорректировали пищевое поведение, треть участников стала больше двигаться и регулярно заниматься спортом. Одновременно снизилась распространённость сопутствующих хронических заболеваний, а профиль безопасности препаратов соответствовал данным, ранее полученным в исследованиях со взрослыми пациентами.
Генеральный директор ГЕРОФАРМа Петр Родионов отметил, что тяжёлое ожирение в детском возрасте нередко приводит к формированию хронических заболеваний уже к началу взрослой жизни. По его словам, первые российские исследования семаглутида и тирзепатида у подростков свидетельствуют о возможности снижения веса и уменьшения рисков, связанных с диабетом, состоянием печени и сосудов. Компания планирует довести результаты исследований до практического применения, чтобы повысить доступность эффективной терапии для этой категории пациентов.
